EMA rekomandon trajtimin e parë për makroglobulineminë e Waldenstrom-it

Agjencia Evropiane e barnave (EMA) ka rekomanduar përdorimin e butrinib-it për të përfshirë trajtimin e pacientëve me makroglobulinemi të Waldenstromit, një tumor i rallë i qelizave të gjakut. Ibutrinib është bari i parë që rekomandohet për këtë sëmundje. Rekomandohet për të rritur të cilët i janë nënshtruar paraprakisht një kimio-imunoterapie të papërshtatshme për ta. Ibrutinib është autorizuar në Bashkimin Europian në muajin tetor të 2014 për trajtimin e dy llojeve të kancerit të gjakut: leuçemia linfatike dhe linfoma mantelare. Makroglubulinemia e Walsrom-it, një lloj linfome jo-Hodgkin, karakterizohet nga një tepricë e qelizave të bardha jo të rregullta të cilat quhen linfocitet B dhe qeliza plazmatike në palcën e kockave dhe në disa raste edhe në organe të tjera. Këto qeliza jo të rregullta prodhojnë sasi të mëdha të imunoglobulinës e cila quhet IgM e cila mund ta bëjë gjakun më të trashë se norma. Ky lloj tumori shpesh fillon tek personat mbi moshën 60 vjeç. 5 vjet mbas diagnostikimit, mes 36% dhe 87% të pacientëve janë ende të gjallë, sipas faktorëve individual të rrezikut. Ibrunitib përfaqëson një strategji të re në trajtimin e neoplazive të cilat përfshijnë linfocitet B. Principi aktiv vepron dukle bllokuar një enzimë e cila quhet tirozina e kinazës së Bruton (Btk), e cila ka një rrol kyç në mbijetesën e linfociteve B dhe në zhvendosjen e tyre drejt organeve në të cilat këto qeliza zakonisht ndahen. Duke bllokuar Btk, Ibrutinib redukton mbijetesën dhe zhvendosjen e linfociteve B, duke vonuar kështu përparimin e kancerit. Rekomandimi i komitetit të EMA për barnat mjekësore për përdorim tek njerëzit (CHMP) mbështetet tek rezultatet e një studimi të fazës së dytë mbi 63 pacientë të prekur nga makroglubulinemia e Waldestrom-it e cila është trajtuar më parë. Gati 90% e pacientëve të trajtuar me Ibrutinib ka patur një reagim pozitiv ndaj trajtimit dhe gati 80% e tyre ishte gjallë dhe nuk patën përkeqësim të sëmundjes mbas 18 muajsh. Ngjarjet e padëshirueshme gjatë eksperimentimit klinik ishin të ngjashme me ato të udhëzimeve të aprovuara për Ibrutinib. Në momentin që makroglobulinemia e Waldenstrom-it është e rallë, Ibrutinib është përcaktuar si "jetim" nga ana e komitetit për barnat "jetime" (COMP) në vitin 2014. Në momentin që barna do të aprovohet çdo shtet i Bashkimit Europian duhet të marrë një vendim në lidhje me çmimin dhe rimbursimin në bazë të përdorimit të kësaj barne në lidhjen me sistemin shëndetësor vetjak kombëtar. /AIFA