Aprovohet nga FDA Pth 1-84 për kontrollin e ipokalcemisë tek ipoparatiroidizmi

FDA ka aprovuar së fundmi Pth 1-84 në doza ditore bashkë më kalçiumin dhe vitaminën D, për të kontrolluar ipokalceminë tek pacientët me paratiroidizëm. Kjo e fundit është një patologji e cila karakterizohet nga nivelet e ulëta të Pth me ndryshim të omeostazave kalçum-fosfor, e cila shpesh shfaqet nga ndërhyrjet kirurgjikale tek gjëndra e tiroides dhe të paratiroides ose më rrallë tek sëmundjet autoimune ose gjenetike të praratiroides. Pacientët mund të shfaqim simptoma të ipokalcemisë (ngërçe, spazma muskulare, deprersion, aritmi) të cilat kanë një impakt negativ mbi cilësinë e tyre të jetës. Iporatiroidizmi lidhet edhe me ndërlikime afatgjata si, dëmet tek veshkat, nefrolitiazia dhe kalçifikimi i shtresave të buta. Mundësitë për të trajtuar këtë patologji janë të kufizuara. Terapia e zakonshme bazohet mbi suplementimin e kalçumit dhe vitaminës D3 e cila mund të mos jetë e mjaftueshme ose të shkaktojë lindjen e shqetësimeve gastrointestinale. Alternativa e cila u ofrohet pacientëve të cilët nuk janë kontrolluar me kalçum ose vitamin D është pikërish Pth 1-84. Aprovimi nga FDA e cila është bazuar në disa studime të ndryshme: "Replace" e viti 2013 bazuar mbi një grup të gjerë pacientësh me paratiroidizëm "Relay" dhe "Race e Repeat", por FDA ka kërkuar një vlerësim të raportit rrezik/përfitim nga "Nps Pharmaceuticals". Një nga rreziqet e mundshme është rreziku i osteosarkomës e cila është vënë re në raste të ralla të zhvilluara me Pth 1-84. Në të vërtet nuk dihet nëse barna shkakton osteosarkomë tek burrat, por duke konsideruar rrezikun e mundshëm, përdorimi i saj rekomandohet vetëm tek pacientët e pa kontrolluar me calcium dhe vitamin D. Doza fillestare është 50g një herë në ditë. Efektet e zakonshme anësore që vërehën gjatë trajtimit janë parestezia, dridhje, ipokalcemi, migrenë dhe të vjella. Parashikohet që ky produkt farmaceutik të jetë i disponueshëm për pjesën e dytë të 2015. Artikulli i cili përcjell lajmin e aprovimit të barnës nga FDA konfirmon :" Agjensia Europiane e Barnave (EMA) është ende duke vlerësuar autorizimin e barnës së propozuar nga "Nps Pharma" për përdorimin e saj tek paratiroidizmi meqë në Europë është autorizuar vetëm tek osteoporozia-. Duhet vënë në duke fakti se si amerikanët shpërfillin se Pth 1-84 është i autorizuar në Itali për paratiroidizmin kronik të rëndë falë impegnimit të "AME" ndërmjet komisionit të saj farmaceutik që nga viti 2013.