kor302015

Malaria, nga CHMP auotizim i parë i vaksinës

Vaksina e parë antimalarie ka superuar një nga hapat kryesore para autorizimit final: Kometiti për Prodhimet Mjekësore për përdorim njerëzor (CHMP) nga Agjencia Evropiane e Barnave (EMA), në fakt ka shprehur parim shkencor pozitiv pasi vlerësoi efikasitetin dhe sigurinë.  Mosquirix është një vaksinë kundër Plasmodium falciparum dhe virusit të hepatitit B, e zhvilluar nga GlaxoSmithKline e studiuar enkas për të menduar për të mbrojtur fëmijët afrikanë, ndërsa nuk do të jetë autorizuar për udhëtarët.
Mosquirix do të indikohet për imunizimin aktiv të të porsalindurve, duke filluar nga 6 javë jetë deri në 17 muaj, kundër malaries nga P. Falciparum dhe hepatiti B në vendet e Afrikës subsahariane ku paraziti ëhstë endemik. Kërkesa për regjistrim bazohet në rezulatet e e një studimi shumë të madh klinik, i filluar në vitin 2009 në shtatë nga vendet afrikane më të godituara ((Burkina Faso, Gabon, Gana, Kenia, Malaëi, Mozambico dhe Tanzania) që e ka testuar vaksinën në mbi 16.000 fëmijë. Të dhënat e mbledhura  venë në dukje një mbrojtje modeste kundër infeksionit në 12 muajt vijues të vaksinimit:  vaksina ka parandaluar një episod të parë (apo një episod vetëm klinik) të malaries në 56% të fëmijëve të vaksinuar mes muajit të 5 dhe të 17 të jetës dhe në 31 % të më të vegjëlve, mes javës së 6 dhe 12 të jetës. Fëmijët më të mëdhenj kishin marrë mes dozave të vaksinës, në distancë 1 muaj nga tjetri  dhe një thirrje të fundit në moshën 20 muajshe; në këtë grup rastet e malaries u reduktuan me 1/3 në 4 vjet, por efikasiteti ka ardhur duke rënë me shpejtësi duke e bërë esenciale rimarrjen në moshën 20 muajshe.  Për fat të keq në grupin e të porsalindurvenuk ishte po aq domethënëse dhe po ashtu mbrojtja e ofruar nga vaksina nuk është eplotë dhe si rrjedhojë duhet të vihet përkrah të gjitha masave të tjera tashmë të njohura si spray-t anti mushkonjë dhe trajtimi me terapi të kombinuara me bazë di artemisininën.