Barnat pediatrike, nismë e EMA-s për të përshpejtuar zhvillimin e tyre

Agjencia Europiane e Barnave (EMA) ka ndërmarrë një nismë e cila ka për qëllim të përshpejtojë procedurat e zhvillimit të barnave në pediatri. Projekti i cili është ne fazë pilote prej një viti dhe që ka nisur në 16 qeshorin e kaluar, propozon takime mes pediatërve të EMA-s dhe zhvilluesve të barnave për të rënë dakord mbi fazat e organizmit të barnave të reja para prezantimit të planeve të hetimit pediatrik (Pip), dokumentat e prezantuara nga prodhuesit në komitetin pediatrik të EMA-s për të zhvilluar dhe autorizuar një barnë të re në pediatri. Në bashkimin Europian kompanitë farmaceutike kanë detyrimin që të zgjerojnë për përdorim pediatrik barnat e reja të cilët futen në linjën e zhvillimit, duke detajuar kështu fazat në (Pip) të cilat janë vendosur me Pdco. Por pengesa të ndryshme shpesh e vonojnë zhvillimin pediatrik të një produkti farmaceutik dhe për pasojë edhe aksesin e fëmijëve ndaj trajtimit. Është e ditur faktikisht se gati më shumë se gjysma e barnave që jepen në moshë pediatrike është e testuar vetëm tek të rriturit, por mes moshave zero dhe 18 vjeç, ka të paktën tre nënpopullata të ndryshme subjektesh si: foshnjet, fëmijë dhe adoleshentë, me karakteristika biologjike të ndryshme nga njëri-tjetri. Këto kushte risin koston e kërkimit dhe shkurajojnë investimet industriale. Motiveve ekonomike i shtohen edhe parajykimet etike për të përfshirë edhe fëmijët tek eksperimentimet klinike, pa menduar se kështu humbet mundësia për të zhvilluar barna specifike. Kjo çështje njihet botërisht dhe FDA ka nxjerrë në dekadën e fundit dy implante legjistlative, "Best Pharmaceuticals for Children Act (Bpca)" dhe "Pediatric Research Equity Act (Prea)", Europa ka futur në vitin 2008 rregulloren pediatrike në të cilin shqyrtohet çështja se kërkesat autorizuese për barnat janë të shoqëruara nga PIP dhe të aprovuara nga Pdco. Mbas 5 vitesh nga prezantimi i legjistlacionit të ri të dhënat e mbledhura nga EMA dhe Komisioni Europian zbulojnë numra inkurajues, por rruga e barnave të cilat provohen mbi fëmijët është ende e gjatë. Nga këtu del objekti i ri i iniciativës EMA: të jepet konsulencë falas zhvilluesve për të drejtuar që në fillim kërkimin në mënyrën më efikase duke optimizuar rregullimin e barnave pediatrike dhe duke përshpejtuar përdorimin e tyre tek fëmijët.