jan202025
Hiperkolesterolemia. Terapia me ARN konfirmohet efektive
Një konfirmim i rëndësishëm për trajtimin e hiperkolesterolemisë vjen nga një studim italian i publikuar në Journal of the American College of Cardiology. Me një reduktim prej mbi 60% të kolesterolit LDL (LDL-C) dhe pothuajse 83% të pacientëve brenda objektivit terapeutik, studiuesit mundën të përforcojnë të dhënat mbi efikasitetin dhe sigurinë e inclisiranit, një medikament i bazuar në teknologjinë e ARN-së ndërhyrëse (siRNA), i cili duhet të administrohet dy herë në vit për të ulur nivelet e LDL-C.
Studimi, i quajtur Cholinet (CHOLesterol Italian inclisiran NETwork) dhe i kryer në Itali midis nëntorit 2022 dhe shkurtit 2024 - siç thuhet në një shënim të lëshuar nga Novartis - përfaqëson regjistrin më të madh të të dhënave (Real World Evidence) në botë të krijuar ndonjëherë për inclisiranin. Grupi kërkimor, i drejtuar nga Pasquale Perrone Filardi, president i Shoqatës Italiane të Kardiologjisë, përfshiu 659 pacientë, me një moshë mesatare 63 vjeç, me rrezik të lartë kardiovaskular, nga 31 qendra italiane. Trajtimi 9-mujor me inclisiran uli vlerat e kolesterolit LDL me 61.2%, duke arritur objektivin terapeutik në mbi 80% të pacientëve dhe 94% e të trajtuarve arritën objektivin prej 70 mg/dl me aderimin më të lartë të regjistruar ndonjëherë (96 % në 9 muaj).
"Ky rezultat tregon një progres të rëndësishëm, jo vetëm në fushën mjekësore, por edhe në cilësinë e jetës së mijëra pacientëve, të cilët tashmë mund të përfitojnë nga një trajtim më efektiv dhe më pak kërkues. Pjesa më e madhe e këtij suksesi i atribuohet shfaqjes së rrallë e efekteve anësore në krahasim me statinat dhe lehtësinë e terapisë, e cila kërkon vetëm dy injeksione nënlëkurore në vit në vend të marrjes së një pilule çdo ditë", komenton Filardi.
Pacientët treguan një ulje mesatare të LDL-C prej 51% në 3 muaj dhe 56% në 9 muaj. Për më tepër, në 3 muaj, 57% e atyre me rrezik shumë të lartë arritën vlera më të ulëta se 55 mg/dL dhe 69% arritën më pak se 70 mg/dL. Këto përqindje u rritën përkatësisht në 67% dhe 80%, në 9 muaj. Për më tepër, te pacientët që morën terapi të kombinuar me statina dhe ezetimibe, rezultatet ishin edhe më premtuese, me reduktime më të mëdha të LDL-C krahasuar me ata që morën monoterapi. "Ne jemi krenarë që kemi kontribuar në këtë studim - shton Filardi - i cili demonstron sesi kërkimet italiane mund të bëjnë një ndryshim në praktikën e përditshme klinike. Këto rezultate janë një hap i rëndësishëm përpara në menaxhimin e kolesterolit LDL te pacientët me rrezik të lartë kardiovaskular".
Inclisirani është një bar i ri që përdor teknologjinë siRNA (të thjeshtuar) për të ulur nivelet e LDL-C në gjak. Mund të përshkruhet nga një specialist dhe administrohet nga një profesionist i kujdesit shëndetësor me injeksion nënlëkuror, dy herë në vit, duke ofruar një mundësi terapeutike për pacientët me rrezik të lartë kardiovaskular.